苏州生物医药产业园　　*近，一款由苏州企业久心医疗自主研发的半自动体外除颤器iAED-S1通过CFDA三类医疗器械审查，自此打破了此类产品被国外垄断的局面。这是今年以来江苏本土医疗器械企业传出的又一喜讯。种种迹象表明，中国医疗器械已经进入了一个高速发展的时代。越来越多的从业者认识到，在这个久被国外垄断的行业，只有将目光瞄准高端，未来的路才能越走越宽。作为医疗器械产业大省，江苏已经先行一步。　　现状：高端医疗器械亟待国产化　　医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的

核心提示：
　　 磁共振设备、高端智能化CT设备、悬吊及双立柱式DR……日前，在新安县洛阳东大科技产业园洛阳康达卡勒幅高端医疗设备项目基地，企业全线医疗设备产品整齐排列展示，车间调试有序进行。

2019年发展中*家医疗设备和技术合作研修班8月14日在宜昌开班，共有来自加纳、牙买加、约旦、巴勒斯坦、老挝等11个*家的29名官员代表参加。

在8月1日举行的*政策例行吹风会上，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元表示，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。

医疗器械MAH推出以来，试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程，并催生相应CRO、CDMO产业发展。一、医疗器械MAH始末

武汉市2018年度医疗器械经营企业信用等级评定结果公布。结果显示，全市3898家医疗器械批发企业中，*（守信）的企业3888家，占比达到99.7%，B级（基本守信）的企业10家；全市5074家医疗器械零售企业中，*（守信）的企业5065家，占比超过99.8%，B级（基本守信）的企业8家。